مقررات و مناطق کاربرد کپسول‌های خالی ژلاتین{0}}روکش دار انتریک

Feb 15, 2026

پیام بگذارید

استاندارد کپسول‌های خالی ژلاتین روکش‌دار روده‌ای (به عنوان نمونه نسخه پیوست آوریل 2019) تعریف، خواص، روش‌های شناسایی، موارد بازرسی (مانند شکنندگی، زمان تجزیه و از دست دادن خشک شدن)، دسته‌بندی و شرایط نگهداری محصول را روشن می‌کند. واحد تهیه پیش نویس مؤسسه استانی کنترل غذا و دارو ژجیانگ و واحدهای بازبینی مؤسسه کنترل غذا و دارو، دانشگاه دارویی چین و مؤسسه ملی کنترل غذا و دارو بودند. واحدهای شرکت کننده شامل انجمن بسته بندی دارویی چین و چندین شرکت تولیدی بودند.

 

کپسول‌های خالی ژلاتین{0}}روکش‌دار انتریک، به‌عنوان یک ماده جانبی دارویی، عمدتاً در تهیه کپسول‌های تأخیری-استفاده می‌شوند. مشخصه "روده{3}}پوشش داده شده" آنها تضمین می کند که محتویات کپسول فقط متلاشی شده و در محیط خاص روده (روده باریک یا کولون) آزاد می شود.

ارسال درخواست
CDMOخدمات

اختصاص داده شده به تحقیق و توسعه دارویی جدید و تولید API ها و واسطه ها.

اکنون تماس بگیرید!